聯(lián)系我們
-
地址:無錫市錢榮路156號
電話:0510-83012698
傳真:0510-83012201
E-mail:wuximhc@126.com
網(wǎng)址:www.superpaginas.net
國家藥物臨床藥物試驗機構(gòu) >> 簡介
國家藥物臨床藥物試驗機構(gòu) |
發(fā)布時間:2014-03-22 瀏覽量:64363 |
我院于2009年2月9日取得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格(證書編號:0302),經(jīng)SFDA認定有精神專業(yè)。目前機構(gòu)主要承擔II~IV期藥物的評價試驗,涉及的病種為精神分裂癥、抑郁癥、阿爾茨海默病、焦慮癥、雙相障礙等。 機構(gòu)下設(shè)機構(gòu)辦公室負責機構(gòu)的日常工作,擁有專用的藥物儲藏室、檔案資料室,委派專職質(zhì)保督查員對臨床試驗的質(zhì)量進行全程質(zhì)控,保證臨床試驗的安全性、科學性和可靠性。 參與臨床試驗的主要研究者均屬我院學科帶頭人,具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱,在精神科領(lǐng)域具有一定的學術(shù)地位,保證有充分的時間負責以及完成臨床試驗。 多年來,我們秉承一貫的嚴謹態(tài)度,與多家國內(nèi)外企業(yè)及跨國公司進行合作,開展項目近20項,參與國際多中心研究2項,在多次監(jiān)察、稽查和檢查中符合GCP要求,建立了精神藥物臨床研究領(lǐng)域的良好口碑。
地址:無錫市錢榮路156號 電話/傳真:0510-83219276 E-mail:wxmhcjgb@sina.com
|
>> 返回 |
國家藥物臨床藥物試驗機構(gòu) >> 新聞
- ·我院血清藥物濃度監(jiān)測通過英國政府化學家實驗室(LGC)能力認證(點擊:3064)[2019-06-17]
- ·我院藥物臨床試驗機構(gòu)順利通過國家GCP機構(gòu)資格認定復(fù)核現(xiàn)場檢查(點擊:11324)[2015-03-20]
- ·藥物臨床試驗工作流程圖(點擊:10155)[2014-09-22]
- ·試驗項目審批制度(點擊:9213)[2014-09-22]
- ·我院成為國家藥物臨床試驗機構(gòu)(點擊:8946)[2011-02-22]
- ·我院順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定現(xiàn)場檢查(點擊:9294)[2009-08-25]
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
國家藥物臨床藥物試驗機構(gòu) >> 倫理委員會
- ·倫理委員會章程(第二版)(點擊:10623)[2014-10-13]
- ·倫理委員會管理制度(點擊:10284)[2014-10-13]
- ·倫理委員會工作制度(點擊:10213)[2014-10-13]
- ·無錫市精神衛(wèi)生中心倫理委員會(點擊:10644)[2014-10-13]
- ·利益沖突管理制度(點擊:10452)[2014-10-13]
- ·倫理委員會人員職責(點擊:10415)[2014-10-13]
- ·無錫市精神衛(wèi)生中心倫理委員會審查工作流程圖(點擊:10396)[2014-10-13]
- ·無錫市精神衛(wèi)生中心倫理委員會人員組成情況表(點擊:11611)[2014-10-13]
- ·倫理審查申請/報告指南(點擊:11386)[2014-10-13]
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|